专家组对厦门眼科中心进行了现场检查和考核，详细了解眼科 的急救设施与研究条件，重点考核了医院药物临床试验机构、临床试验伦理委员会以及从业人员、设施设备、管理制度以及SOP标准作业程序，并现场就眼科 在实施GCP中可能遇到的伦理和技术问题进行了深入交流，较后出具了综合评定意见。

　　根据《中华人民共和国药品管理法》《药物临床试验机构资格认定办法(试行)》，经资料审查和现场检查，厦门大学附属厦门眼科中心于2017年5月15日正式收到国家食品药品监督管理总局发布的《药物临床试验机构资格认定公告》( 7号)(2017年 57号)，我院药物临床试验机构顺利通过国家GCP资格认定，并荣获《药物临床试验机构资格认定证书》。

　　GCP是在充分保护受试者、伦理委员会通过基础上制定的新药上市前的临床研究阶段，为临床 耐药患者提供了新的医治选择途径。

　　药物临床试验是指 在人体(病人或健康志愿者)进行的药物的系统性研究，以证实或发现试验药物的临床、药理和/或其他药效学方面的作用、不良反应和/或吸收、分布、代谢及排泄，目的是确定试验药物的安全性和 性。所有药物临床试验必须遵循下列三项基本原则，即伦理道德原则、科学性原则、GCP与现行法律法规。

　　药物临床试验是确证新药 性和安全性必不可少的步骤，进行药物临床试验需要多种 技术人员的合作。一个好的临床研究队伍不仅应包括医学、药学、药理学、生物学、生物统计学等 人员，还应包括非医学 的但富有经验的文档管理人员。获得药物临床试验资格，是一所医院医疗水平和科研能力的综合体现，标志着厦门眼科中心已达到国家规定的药物临床试验水平。

　　厦门眼科中心将以此为契机，细致、扎实地做好各类药品的临床评价工作，促进我院药物临床试验走向新的发展阶段。厦门眼科中心李晓峰院长表示，通过机构认定只是 里长征的 一步，我们一定要按照GCP的流程规范、结构科学合理、确保受试者安全的要求去做，认定通过只是开端、起点，努力永无止境!